オックスフォード＝アストラゼネカCOVID-19ワクチンオックスフォード＝アストラゼネカCOVID-19ワクチンのバイアル瓶
ワクチン概要
病気COVID-19
臨床データ
販売名バキスゼブリア（Vaxzevria）、COVID-19 Vaccine AstraZeneca[8]、コビシールド（Covishield）
ライセンスEMA:リンク
胎児危険度分類

AU: B2 [1][8]




法的規制

AU: 処方箋薬(S4) [1]

UK: Conditional and temporary authorisation to supply [5][6]

EU: Conditional marketing authorisation [2][3][4]

KR - Approved[7]

IND, BD, AG, SV, DOM, MEX, NE, BR, SL: EUA only
投与経路筋肉内注射
識別
CAS番号
2420395-83-9
ATCコードNone
DrugBankDB15656
UNIIB5S3K2V0G8
テンプレートを表示
オックスフォード-アストラゼネカCOVID-19ワクチンの100回分が入った箱

オックスフォード＝アストラゼネカCOVID-19ワクチン（Oxford?AstraZeneca COVID-19 vaccine、コードネーム：AZD1222、販売名：バキスゼブリア筋注）は、イギリスのオックスフォード大学と医薬品メーカーのアストラゼネカ社が共同で開発したCOVID-19ワクチン。旧開発コードは、ChAdOx1 nCoV-19[9]。別名、コビシールド（Covishield）ともいう[10]。
概要

AZD1222は、ヒトに対する毒性を弱めたチンパンジー由来のアデノウイルスであるChAdOx1をウイルスベクターとして利用し、筋肉内注射で接種を行う新型コロナウイルス感染症（COVID?19）用のワクチンである[11][12][13][14][15]。2020年11月23日にアストラゼネカ社が公表した臨床試験の中間解析によれば、イギリスで実施した55歳未満を対称とした第II/III相臨床試験において、標準用量の半分を投与した後、1ヵ月以上の間隔を空けて標準用量を投与した接種群で、90％の有効性を示した[16]。他方、ブラジルで実施した第III相臨床試験においては、標準用量を投与した後、1ヵ月以上の間隔を空けて再び標準用量を投与した接種群が示した有効性は、62％だった[16]。アストラゼネカ社は、両者の平均で70%の発症予防効果があるとしている[16]。

AZD1222は、開発が先行するファイザー＝ビオンテック製ワクチンBNT162b2やモデルナ製ワクチンmRNA-1273と比較して、保管や輸送の面で扱いやすく、かつ、価格が安いという特長がある[17][18]。いずれのワクチンも低温で保管する必要があるが、ファイザー＝ビオンテック製は、マイナス70度前後の超低温で最長6か月間、一般的な冷蔵庫での保存期間は5日間、モデルナ製は、マイナス20度で最長6か月間、一般的な冷蔵庫での保存期間は30日間であるのに対し、アストラゼネカ製は、超低温を維持するための特別な設備を必要とせず、一般的な冷蔵庫で最短でも6か月間の保存が可能である[17]。また、接種1回あたりの費用では、ファイザー＝ビオンテック製が約20ドル、モデルナ製が約33ドルであるのに対し、アストラゼネカ製は約4ドルで5分の1以下の低コストで調達可能である[17]。

AZD1222の研究は、オックスフォード大学のジェンナー研究所とオックスフォード・ワクチン・グループ（英語版）が、臨床試験用のCOVID-19ワクチンの最初のバッチを製造したポメーツィアにあるイタリアの製造会社アドベント社と協力して行っている[19]。研究チームは、セーラ・ギルバート（英語版）、エイドリアン・V・S・ヒル（英語版）、アンドルー・ポラード（英語版）、テレザ・ラム（英語版）、サンディ・ダグラス及びキャサリン・M・グリーン（英語版）が率いている[19][20]。

2020年12月30日、AZD1222はイギリスの予防接種プログラム（英語版）で使用が承認され[21]、翌2021年1月4日に治験外での最初のワクチン接種が行われた[22]。日本では、2020年8月7日にアストラゼネカ社と厚生労働省が基本合意に達し[23]、同年12月10日、1億2,000万回分のワクチン供給で最終合意に至った[24]。翌2021年2月5日、アストラゼネカ社は厚生労働省に対しワクチンの製造販売承認申請を行った[15]。
ワクチンのプラットフォーム

AZD1222ワクチンは、複製欠損チンパンジーアデノウイルスベクターであり、SARS-CoV-2スパイクタンパク質の完全長コドン最適化（英語版）コード配列と、組織プラスミノーゲン活性化因子（tPA）リーダー配列を含んでいる[25][26]。

複製欠損アデノウイルスは、ウイルスゲノムからウイルスの増殖に必須な初期遺伝子であるE1A・E1B領域の遺伝子が欠失しているため感染した細胞内で増殖できないが、E1A・E1Bを恒常的に発現しているHEK293細胞などでは増殖できるので培養できる。このため、AZD1222ワクチンはm-RNAをリポソームに封入するワクチンより低コストで製造できる。

スパイクS1タンパク質は、SARS型コロナウイルスがACE2の酵素ドメインを介して細胞内に入ることを可能にする外部タンパク質である[27]。ワクチン接種後、このスパイクタンパク質が産生され、後にコロナウイルスが体内に感染した場合、免疫系がコロナウイルスを攻撃するように促す[28]。
歴史
2020年の開発

2020年2月、ジェンナー研究所は、臨床試験用のワクチン候補の最初のバッチを製造するために、イタリアの企業アドベントとの提携に合意した[29]。

2020年3月[30][31]、ゲイツ財団がオックスフォード大学にCOVID-19ワクチンを市場に出すために大企業パートナーを見つけるよう要請したことを受けて、大学は、いかなる製薬会社にも権利を提供するという以前の公約から手を引いた[32]。また、英国政府は、トランプ政権下でのワクチンのため込みを懸念して、オックスフォード大学が、米国に拠点を置くメルク＆カンパニーではなく、英国のアストラゼネカと提携することを奨励した[33]。

2020年6月、アメリカ国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）は、オックスフォード大学とアストラゼネカが開発した潜在的なワクチンの第III相試験が2020年7月に開始されることを確認した[34]。