医療品規制
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^ “オーストラリアの薬局解体新書”. 2016年5月28日閲覧。
関連項目
医療機器
薬局方
薬事承認
処方箋医薬品 / OTC医薬品
胎児危険度分類
国際医学団体協議会
欧州連合
欧州医薬品庁
EudraLex（英語版）, the collection of rules and regulations governing medicinal products in the European Union
Directive 65/65/EEC1（英語版）, requires prior approval for marketing of proprietary medicinal products
Directive 75/318/EEC（英語版）, clarifies requirements of 65/65/EEC1 and requires member states to enforce them
Directive 75/319/EEC（英語版）, requires marketing authorization requests to be drawn up only by qualified experts
Directive 93/41/EEC（英語版）, establishes the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products
Directive 2001/20/EC（英語版）, defines rules for the conduct of clinical trials（英語版）
Directive 2001/83/EC（英語版）
Directive 2005/28/EC（英語版）, defines Good Clinical Practice for design and conduct of clinical trials
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