製薬
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OECD各国の人口あたり医薬品消費額 [1]

医薬品産業(いやくひんさんぎょう、: pharmaceutical industry)とは、認可医薬品を創薬、開発、生産、市場販売する一連の産業をさす[2]。医薬品産業には、法的規制や特許権、広告宣伝規制など、様々な法的権利が関わってくる。

とくに製薬(せいやく)とは、医薬品を製造することである。化学工業と関連性がある。その企業は、製薬会社と呼ばれる。製薬会社は研究開発の視点から従業員数が多く、新薬開発には莫大な費用が必要とされるため、製薬企業は大規模な企業であることが多い。近年はバイオテクノロジー(生物工学)の発展を背景に、その技術を応用した創薬に力を入れている企業も多い。

医薬品産業は医療と密接に関わっており、世界的な高齢化と人口増加により医薬品の需要が高まっている。世界の医薬品市場規模は1兆4,823億ドル(約200兆円)といわれており、一番大きい市場はアメリカ合衆国で、欧州5カ国、中国日本。そのうち日本の医薬品市場規模は約9.9兆円となっている。[3]
歴史製造された医薬品の例(錠剤)

古代の医薬は主に植物成分に由来するもので、紀元前2100年頃の楔形文字による記録によればシュメール人ジャコウソウや白洋ナシの木の根などを処方していた[4]

ルネサンス期にはヨーロッパ全域で薬草園が作られるようになり、アメリカやインドなどからは海上交易路を通して多くの薬草がヨーロッパにもたらされた[4]。しかし、ルネサンス期までは分離精製技術が未発達であったため薬草が主たる医薬品であった[4]

18世紀になると近代科学は急速に進歩した[5]。有機化学の分野ではフリードリヒ・ヴェーラー有機化合物である尿素を合成したことが大きな進歩をもたらし、以後、多くの有機化合物が発見・合成された[5]

19世紀終わり頃になると製薬産業が勃興し、染色産業からの副産物をもとに医薬品が製造されるようになり(例としてアニリン染料から誘導されたアセトアニリド)、ドイツスイスが有機化学と合成医薬品の分野で最先端の国となった[6]。こうして20世紀までにサリチル酸アセチルサリチル酸(アスピリン)などの数種の純粋な合成医薬品が製造されるようになった[6]
産業特色

製薬産業は、主に次の4つの特徴を持つ。

生命に密接に関連した産業であること。

多種品目・少量生産の産業であること。

研究開発指向の産業であること。

付加価値の高い知識集約型の産業であること。

産業の特徴は上記以外にも様々な意見があるが、製薬が病気を治し、生命を救う意義を持つことが第一義である。20世紀において、人類を最も幸せにしたものは医薬品(特に抗生物質)であると言われている。
社会への貢献

製薬産業は、病気治療、生命維持、クオリティ・オブ・ライフの向上といった面で大きな役割を果たしている。

具体的には、

治療方法のなかった病気や難病の治療法を確立したこと結核や天然痘などの感染症、骨髄移植臓器移植など

病気の予防各種予防接種小児麻痺など

重症患者の生命維持生命維持装置、完全栄養補給など

症状のコントロールを可能にしたこと糖尿病高血圧症高脂血症など

といったことで社会的に貢献しており、今後も難病といわれる悪性腫瘍や中枢神経系の疾患、アレルギー症状などにおいて、治療法や予防法を確立することが期待されている。

また、それまでは治療費の掛かる病気であったものを、新薬の登場により治療費を激減させるなど、金銭面でも多大な貢献を果たしている。
医薬品発売までの流れ「医薬品開発」および「医薬品設計」も参照

ステージ関連基準
創薬
非臨床試験 (動物実験)Good Laboratory Practice(グッド・ラボラトリー・プラクティス)(GLP)


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