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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律

日本の法令
通称・略称医薬品医療機器等法、薬機法
法令番号昭和35年法律第145号
効力現行法
種類行政法、医事法
主な内容医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の取扱い
関連法令薬剤師法、地域保健法、あへん法、大麻取締法、覚せい剤取締法、麻取法、毒劇法、独立行政法人医薬品医療機器総合機構法、安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（いやくひん、いりょうききとうのひんしつ、ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、英語: Pharmaceutical Affairs Law）は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品に関する運用などを定めた法律である。医薬品医療機器等法、薬機法と略される。

制定当初の題名は薬事法であったが、平成26年11月25日の薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）の施行により現在の題名に改められた。

目的は、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ること」にある（1条）。この趣旨に基づき、行政の承認や確認、許可、監督等のもとでなければ、医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器の製造や輸入、調剤で営業してはならないよう定めている。
目次

1 定義

1.1 医薬品（2条1項）

1.1.1 毒薬

1.1.2 劇薬

1.1.3 普通薬

1.1.4 習慣性医薬品


1.2 医薬部外品

1.3 化粧品

1.4 医療機器

1.5 その他の定義