医療品規制（いりょうひんきせい、Regulation of therapeutic goods）では、医薬品および医療機器の規制について述べる。
制度は国によって様々であり、ある国では連邦国家レベルで規制しており（米国FDA）、またある国では州レベルであったり、またオーストラリアのように複数の政府機関によって規制されている場合もある。 米国では食品医薬品局（FDA）が規制している。規制物質法によりスケジュールI?Vまでの5つに分類される。新薬が発明されると、米国では薬のリコールが多発する[1]。 カナダでは医療品はFood and Drug Act ブラジルにおいては医療品はブラジル保健省
各国の制度
アメリカ州
アメリカ合衆国
カナダ
ブラジル
分類は以下5カテゴリとなる。 アイスランドではアイスランド医薬品規制庁 英国では、ヒト向けの医薬品は医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が規制している。1971年薬物乱用法により4つにクラス分類されている。 また英国国民医薬品集(British National Formulary, BNF)が作成されている。 スウェーデンでは、スウェーデン医療製品庁(MPA)が規制している。 ノルウェーでは医薬品は5グループに分けて規制されている。 スイスではSwissmedic デンマークでは、デンマーク国家保健委員会（Danish Health and Medicines Authority）が医薬品のライセンスおよび監視業務、価格決定を担っている[4]。 インドでは保健家族福祉省 オーストラリアにおいては医療品はTherapeutic Goods Administration
Normal Medicines
Red Stripe Medicines
Red Stripe Psychoactive Medicines
Black Stripe Medicines
"Yellow A Form" prescription medicines
ヨーロッパ「欧州医薬品庁」も参照
アイスランド
イギリス
スウェーデン
ノルウェー
Class A - 麻薬・催眠鎮静剤・アンフェタミンには特定の処方箋が要求される
Class B - 依存性のある物質（ジアゼパム・ニトラゼパム・その他のベンゾジアゼピン）
Class C - すべての処方箋医薬品
Class F - 処方箋不要の医薬品
Unclassifieds - ノルウェーにて発売されていない医薬品
スイス
A: Supply once with a prescription from a doctor or veterinarian
B: Supply with a prescription from a doctor or veterinarian
C: Supply on technical advice from medical staff
D: Supply on technical advice
E: Supply without technical advice
デンマーク
アジア
インド
オーストラリア詳細は「en:Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons」を参照
SUSDPでは医療品を以下5カテゴリ(太字)として規制している。[6][7][8]
分類簡易説明(英語)簡易説明(日本語訳)
*Schedule 1Blankこの分類は2015年時点で使用されていない
*Schedule 2 (S2)Pharmacy Medicines薬局取扱薬
*Schedule 3 (S3)Pharmacist Only Medicines薬剤師取扱薬
*Schedule 4 (S4)Prescription Only Medicines処方箋薬
*Schedule 5 (S5)Caution取扱要注意薬物
危険性有害性が低く、製品への注意表示と取扱方法の表示により危害を低減できる薬物
*Schedule 6 (S6)Poison毒物
危険性有害性が中等度で、製品への警告表示と取扱方法の表示により危害を低減できる薬物
*Schedule 7 (S7)Dangerous Poison危険な毒物
危険性有害性が高く、製造、取扱、使用において特別な注意を要する薬物
*Schedule 8 (S8)Controlled Drugs規制医薬品