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出典検索?: "動物実験" ? ニュース ・ 書籍 ・ スカラー ・ CiNii ・ J-STAGE ・ NDL ・ dlib.jp ・ ジャパンサーチ ・ TWL（2011年11月）
動物実験に使われるマウス条件反射(パブロフの犬)の実験で唾液を採取される犬の一頭。

動物実験（どうぶつじっけん）とは、広くは動物を使う実験一般を指すが、普通はヒトに対して危険が生じる可能性のある化学物質や機器を、ヒトに適用する前にまず動物に対してこれを用いて実験することを意味する。

医療技術、薬品、化粧品や食品添加物の他に、あらゆる物質の安全性や有効性、操作の危険性を研究するために行う。やむを得ず人体実験（臨床試験）を実施せざるを得ない場合に、その実験を科学的かつ倫理的に適正に実施するため、事前に科学的知見を収集するために行われるのが動物実験であり、この文脈では前臨床試験や非臨床試験とも呼ばれる。
歴史

動物実験の歴史は紀元前にさかのぼる。アリストテレス（前384年 - 前322年）は奴隷制を支持。それと同じ理由で、動物を「生きている道具」とみなし、動物は人間のために利用してよいと主張し、生きた動物を使った実験を行った。ガレノス(129-199)の時代になると動物実験は公的な娯楽の一つにもなっていた。ガレノスもまたアリストテレスと同様に動物や奴隷に限定的な理性と意識しか認めず、人間以下の存在は苦しまないと考え、生きた動物を使った実験をおこなった[1]。投与実験
必要性マウスにストレスを与え、反応を比較する強制水泳実験研究室の檻に入れられたウサギブタ1960年にリトル・ジョー1Bロケットに乗せられるミス・サムと名付けられたアカゲザル。

動物実験は、主に医学の発展のために、一部は公衆衛生に貢献するために、必要に応じて実施するものである旨が、非倫理的な人体実験が行われた時代を反省して策定されたヒトを対象とする研究の研究倫理原則の一つであるヘルシンキ宣言に示されている。

「人間を対象とする医学研究は、科学的文献の十分な知識、その他関連する情報源および適切な研究室での実験ならびに必要に応じた動物実験に基づき、一般に認知された科学的諸原則に従わなければならない。研究に使用される動物の福祉は尊重されなければならない。」

?ヘルシンキ宣言 科学的要件と研究計画書 21.（日本医師会ウェブサイト[2]より）

不適切な動物実験の設計で動物が無駄に消費されていることが複数の論文で報告されている[3][4]。また、人と動物には種差があり、正確な結果を得られないこと、動物福祉の観点などからも動物実験は問題となっており、代替法の開発が進められている[5][6]。

ICH（医薬品規制調和国際会議）、OECD、各国行政機関の方針は、動物実験削減の方向に進んでいる[7]。上述のヘルシンキ宣言においても、旧宣言は、動物実験に基づくことを要求していたが、2000年の新宣言では動物実験は必要な時に行うと修正された[8]。2001年にOECＤは一度に60匹以上の動物を使用する急性経口毒性試験/TG401を化学物質試験法ガイドラインから削除した[9]。

化粧品など一部の動物実験については禁止する動きもある。イギリスは動物 (科学的手順) 法のガイダンスの中で、タバコと酒についての動物実験を認めていない[10]。2024年にはオーストラリアのニューサウスウェールズ州が主にげっ歯類で行われる強制水泳や強制喫煙などの実験を科学的根拠がなく動物福祉を大きく損なうという理由から禁止が決定した[11]。

サンマリノ共和国では 2007 年より動物実験を完全に禁止。リヒテンシュタインは政府による例外を除いて禁止。いくつかの国は、大型類人猿のような特定の種について、動物実験を禁止している[12]。

大学医学部での動物実験は一般的だが、2007年、アメリカの医学部の推定 90% が教育実習における生きた動物実験を廃止したと報じられた[13]。アメリカでは研修医の79％が動物を使用していない[14]。EPA（米国環境保護庁）は、動物実験を削減するため、2025年までに30%の哺乳類を使った実験への助成削減、 2035年までに撤廃とする指令に署名した[15]。2016年、アメリカでは化学物質規制強化法案が成立。この法律には、脊椎動物を用いた実験を抑制し、代替法を推進することを義務づける条項が含まれた[16]。2022年12月、アメリカでFDA 近代化法が議会で可決。これにより新薬開発での動物実験は義務ではなくなった[17][18]。

2023年にはカナダが、動物を使用した毒性試験を段階的に廃止する法案を可決した[19]。

世論をみると、EUでは2015年、115万人が賛同した動物実験全面停止を求める欧州市民イニシアチブ（英語版）により、欧州委員会が「動物実験の段階的廃止はＥＵの法規制の最終目標である」との報告書をまとめた[20]。アメリカにおける2023年の意識調査では、動物を使った医学実験を許容できると回答した割合は48％（2022年調査では52％）となっている[21]。
倫理

動物実験は、非倫理的であると非難されることがある[22]。その理由は、動物の幸せが損なわれることを予見しながら、対象薬物あるいは毒物の混餌、投薬、暴露などを行うことは、動物のクオリティ・オブ・ライフ（QOL）、日常生活動作（ADL）、そして生活水準(SOL）を損なうからである[23][24]。法律学者のゲイリー・フランシオンのように動物実験の全廃を求める意見もある[25][26]。

実験に付随して与える苦痛等については、動物福祉の考えから、これを軽減、除去などに極力配慮しようとする考えがある（後述の3Rも参照）[27]。
実験動物詳細は「実験動物」を参照ロケットへ乗せられる直前のミス・サム。宇宙に行った動物も参照のこと

実験動物はヒトに近い方が良質なデータを得られる可能性が高いと考えられるので、主に哺乳類が用いられる。大型動物としてサル、イヌ、ミニブタなどが、小型動物としてラットやマウス、モルモット、ウサギなどが用いられる。