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風圧が人体に及ぼす影響を調査する、米軍による1946年の実験の被験者

人体実験（じんたいじっけん、英: Human subject research）とは、ヒトを対象とする研究、体系的な科学的調査であり、ヒトを研究主題として含んだものを指す[1]。目次

1 概要

2 定義

2.1 アメリカ合衆国

2.2 被験者の権利

2.2.1 アメリカ合衆国

2.2.2 日本



3 倫理ガイドライン

3.1 基本共通ルール

3.1.1 アメリカ合衆国

3.1.2 日本


3.2 ニュルンベルク綱領

3.3 ヘルシンキ宣言

3.4 ベルモント・レポート


4 倫理的な懸念

4.1 非都市部における研究

4.1.1 道徳的問題



5 臨床試験・治験

5.1 日本


6 実例

6.1 心理学・社会学

6.1.1 スタンフォード刑務所実験

6.1.2 ミルグラム実験

6.1.3 アッシュの同調性実験

6.1.4 ロバーズケーブ研究

6.1.5 傍観者効果

6.1.6 認知的不協和

6.1.7 ソーシャルメディア


6.2 工学

6.2.1 車両の安全性テスト

6.2.2 航空機

6.2.3 武器


6.3 医学・薬学


7 非倫理的な人体実験

8 出典

9 関連項目

9.1 関連実験

9.2 関連倫理

9.3 ガバナンス

9.4 日本の関連法令等


10 外部リンク

10.1 日本語情報

10.2 英語情報


概要

ヒトを対象とする研究は、医学的研究（臨床研究）と非医学的研究（例えば社会科学）に区別される[1]。これらの研究においては、特定の課題の答えを得るための体系的な調査として、データ収集ならびに分析が行われる。

医学的研究は、生物標本の分析、疫学的および行動学的な研究、カルテレビューによる研究などが多く[1]、特定の（そして特に厳しく規制されているタイプの）医学的なヒトを対象とする研究は「臨床試験（日本で言う治験を含む）」である。そこでは薬、ワクチン、そして医療機器などが評価される。

一方、社会科学における人間を対象とした研究は特定のグループの人々に対する質問からなる調査である事が多い。調査方法には、アンケート、インタビュー、およびフォーカスグループなどである。これは生物学、医学、看護学、心理学、社会学、政治学、人類学などの分野で実施されている。

主に人間を対象とした研究の乱用に対処するため、研究が形式化されるにつれて学術界は「ヒトを対象とする研究・ヒトを研究主題とする研究（"human subject research"）」の正式な定義を定めている。
定義
アメリカ合衆国

アメリカ合衆国保健福祉省（HHS）は、「ヒトを対象とする研究」を、研究者（専門家であろうと学生であろうと）が、生きている個人から、以下の方法でデータを取得する研究、として定義している。（ 32 C.F.R. 219.102(f) ） [2]
介入または相互作用があるもの

識別可能な個人の情報

HHS規制における各用語の定義は以下の通り。

「インターベンション（介入）」 - データを収集するための物理的手順、および研究目的のための被験者および/またはその環境の操作[ 45 C.F.R. 46.102(f)] [2]


「相互作用」 - 研究者と被験者の間のコミュニケーションまたは対人関係[ 45 C.F.R. 46.102(f)]） [2]


「個人情報」 - 観察または記録が行われていないと個人が合理的に予想することができる状況で発生する行動に関する情報、および個人によって特定の目的のために提供され個人が合理的に公開されないと想定されるもの[ 45 C.F.R. 46.102(f)]）] [2]


「識別可能な個人情報」 - 個人を識別するために使用できる特定の情報[2]。

被験者の権利「臨床研究倫理#研究参加者の権利」も参照
アメリカ合衆国

2010年には、米国の国立司法研究所（National Institute of Justice in the United States）が、被験者の推奨される権利を発表した。

自発的なインフォームド・コンセント

人としての尊重：自主的（オートノミー）主体として扱われる

研究への参加をいつでも終了する権利（参加中止の権利（英語版））[3]

身体的完全性を保護する権利[3]

メリットは代償を上回るべき。

肉体的、精神的および精神的危害からの保護

研究に関する情報へのアクセス（結果の返還（英語版））[3]

研究対象者のプライバシー保護（英語版）とウェルビーイングの保護[4]

他にもハーバード大学等ふくめ各大学が「被験者の権利（Participant Rights）」としてその一覧を公開している。[5]
日本

この節の加筆が望まれています。 （2019年5月）

倫理ガイドライン

研究における人間の被験者の安全性を監督する倫理ガイドラインは比較的新しい概念である。
基本共通ルール詳細は「ヒトを対象とした研究ガイドライン（英語版）」を参照
アメリカ合衆国

1991年に最初に発表された「コモン・ルール（英語版）」（連邦規則 「人間の被験者保護のための連邦政策」） [6]は、アメリカ合衆国保健社会福祉省の人間保護保護局によって規定されている。