この項目「バイオ医薬品」は途中まで翻訳されたものです。（原文：英語版 "Biopharmaceutical" 17:24, 15 November 2015）
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バイオ医薬品（英語: biopharmaceutical）、生物学的製剤（英語: biological medical product）、バイオロジクス（英語: biologic）と呼ばれるものは、生物を用いて製造、抽出、半合成などされた医薬品のことである。化学合成された医薬品と異なり、ワクチン、血液またはその成分、アレルゲン、体細胞、遺伝子治療、組織、リコンビナントタンパク、および細胞治療における生細胞を含む。バイオ医薬品は糖、タンパク、核酸、またはそれらの混合物を含む。これらはヒト、動物、または微生物といった生物から得られる。 

バイオ医薬品をめぐる用語については、その下位分類について組織、団体ごとに異なった名称が用いられている。規制当局によっては biological medicinal products ないし therapeutic biological product という用語は、タンパクや核酸といった高分子として製造された医薬品を、血液やその成分、ワクチンといった生物から直接抽出された製品と区別するために用いられている。[1][2][3] スペシャリティ医薬品と呼ばれる高価な薬品群を対象とする分類は、しばしばバイオ医薬品を含む。[4][5][6]

例えば遺伝子、または細胞によるバイオ医薬品は研究の最前線であることが多く、代替療法のない疾病の処置に用いられる。[7]

法制度によっては、バイオ医薬品は低分子薬や医療機器と異なる規制下にある場合もある。[8]
主要分類血漿は生物から直接採取されるバイオ医薬品の一例である
生体由来材料

最も古いバイオ医薬品の一部は動物やヒトに由来するものである。重要な製品には

全血、およびその他の血液製剤

組織、および臓器移植

幹細胞療法

受動免疫のための抗体

が含まれる。インスリンのように、かつて動物から採取されていたバイオ医薬品の一部は今日ではリコンビナントDNA（組換えDNA）を用いて生産されることが一般的になっている。
リコンビナントDNAによる製品

<バイオ医薬品>という用語は広義には様々な生物学的医薬品に用いられるが、多くの場合、より狭義にリコンビナントDNAを含むバイオテクノロジーを利用して生産された医薬品を指す。一般名に（遺伝子組換え）が添えられるこれらの医薬品は通常、以下の3種のいずれかに分類される。 
生体自身のシグナルタンパクと（ほぼ）同一の物質。例としては、血液産生を促すエリスロポエチン、いわゆる「成長ホルモン」、インスリンなどが挙げられる。

モノクローナル抗体。これらは免疫系が微生物やウイルスに対処するために用いる抗体に似ているが、ハイブリドーマなどの手法を用いて設計されたものであり、体内の任意の物質に対し対抗、ないし阻害することができる。これらの例は下表に示されている。

受容体複合物（融合タンパク質）。通常、天然の受容体構造とイムノグロブリンを結合したものである。これらでは、受容体構造が特異性を発揮し、イムノグロブリン構造が安定性やその他の薬理的特徴に寄与する。下表にも例が示されている。

一般名商標適応症分類作用機序
アバタセプトOrencia（オレンシア）関節リウマチイムノグロブリン-CTLA4融合タンパクT細胞不活化
アダリムマブHumira（ヒュミラ）関節リウマチ、強直性脊椎炎、乾癬性関節炎、乾癬、潰瘍性大腸炎、クローン病モノクローナル抗体TNFアンタゴニスト
アレファセプト（英語版）Amevive（アメビブ）chronic plaque psoriasisイムノグロブリン-G1融合タンパク未解明
エリスロポエチンEpogen、Epogin（エポジン）ガン化学療法による貧血、慢性腎不全リコンビナントタンパク造血刺激